La sérialisation dans le secteur du packaging pharmaceutique

Dans l’emballage pharmaceutique, les mesures de sécurité, de lutte contre la contrefaçon et de protection des produits sont vitales car elles peuvent affecter la santé du patient. C’est pourquoi les améliorations apportées aux emballages visent la traçabilité et la preuve de non-ouverture, mais aussi l’administration correcte du produit, l’adhésion du patient, sans oublier la recherche de l’impact environnemental le plus faible possible.

De nouvelles normes pour la sérialisation

Les nouvelles technologies sont cruciales pour la sérialisation et la traçabilité des produits vendus en pharmacie. L’introduction de mesures de sérialisation et de traçabilité tout au long de la chaîne de distribution conduit à la numérisation. Il s’agit d’utiliser intelligemment la grande quantité de données générées tout au long de la chaîne de fabrication et de celle des machines et lignes packaging, du laboratoire à la pharmacie.

La directive européenne anti-contrefaçon pour l’industrie a obligé les entreprises pharmaceutiques à identifier chaque boîte de médicaments par un code datamatrix bidirectionnel unique. La sérialisation alimente une base de données européenne de tous les médicaments mis sur le marché, contrôlant ainsi leur authenticité.

Une meilleure traçabilité

D’autre part, la tendance à l’omnicanalité, l’augmentation des ventes en ligne et la diversification des canaux de vente entraînent le contrôle et la traçabilité de tous les produits quittant l’entrepôt, ce qui ne peut se faire sans les nouvelles technologies. La possibilité de connaître l’emplacement exact de chaque produit et le fait que chaque emballage puisse fournir des informations interactives revêtent une grande valeur logistique.

Ces dernières années, la demande de technologies de marquage permettant de suivre les produits tout au long de la chaîne d’approvisionnement a pris de l’ampleur, grâce, dans de nombreux cas, à l’introduction de règles de suivi et de traçabilité sur les principaux marchés. La traçabilité des emballages est essentielle pour déterminer l’origine et les conditions de fabrication du médicament. L’industrie de l’emballage a mis au point des systèmes de marquage complexes et difficiles à copier, également dans le but de protéger l’identité de la marque de son produit.

Bio-innovation et durabilité

L’essor des produits biopharmaceutiques ou des médicaments d’origine biologique a eu un impact sur le secteur de l’emballage, car il s’agit de produits très complexes, plus difficiles à stocker et à administrer. Les partenariats pour le développement de médicaments injectables, stériles et prêts à l’emploi en sont un exemple.

Dans ce domaine, la Chine est en train de devenir une plaque tournante de la bio-innovation et des services biologiques à façon, avec une externalisation très stratifiée des bioprocédés, et devrait continuer à afficher des taux de croissance rapides. En fait, la taille totale du marché quadruplera d’ici 2025, atteignant 120 milliards de RMB (renminbi, la monnaie légale chinoise) et augmentant encore pour atteindre 190 milliards de RMB d’ici 2030.

Au niveau du packaging pharmaceutique et en raison du coût élevé de ces médicaments, l’efficacité des procédures de remplissage est très importante, tout comme la protection des médicaments contre la contamination microbienne et la sécurité des opérateurs de machines. Il est essentiel de pouvoir changer rapidement de format pour différents types d’emballages et de réduire les pertes de produits ; les dernières technologies de remplissage permettent d’obtenir des rendements de près de 100 %. Les systèmes de remplissage et de fermeture doivent également être hautement automatisés et compatibles avec différents systèmes de barrière. Une autre tendance qui touche l’industrie de l’emballage est l’utilisation de technologies automatisées de contrôle de la qualité.

La sécurité est prioritaire

La législation européenne exige que les produits pharmaceutiques soient vendus avec une notice d’information destinée aux patients, ce qui signifie que les fabricants doivent vérifier chaque emballage produit. L’approche la plus courante consiste à peser chaque lot de boîtes, mais l’identification des emballages individuels au sein d’un grand lot prend beaucoup de temps ; des technologies sont actuellement à l’étude pour permettre un contrôle plus rapide et plus fiable.

Les procédures d’inviolabilité sans ouverture ont été et continuent d’être largement utilisées dans tous les secteurs. Il existe différents systèmes d’inviolabilité : il peut s’agir d’une étiquette de sécurité, du collage des rabats intérieurs ou de solutions mécaniques.

Les préoccupations relatives à l’impact sur l’environnement sont également une priorité pour le secteur pharmaceutique. Par exemple, la réutilisation des médicaments est une solution potentielle à la gestion des déchets pharmaceutiques et, au niveau de l’emballage, des technologies de détection active pourraient être utilisées pour valider la qualité et la sécurité des médicaments retournés, facilitant ainsi leur réutilisation.